Was sind Biologics?

MADRID / EFE / MIRIAM MUÑOZ Dienstag 2016.05.17

Biologische Medikamente sind auf den Lippen fast jeder, aber es ist unklar, oder was es ist, und nicht Ihre Projektion sein wird. Die neueste in ihnen ist die Einbeziehung der Biotechnologie in ihrer Entwicklung. Sie sind die Gegenwart und Zukunft der Behandlung von früher unheilbar oder tödlichen Krankheiten. Was unterscheidet sie über Moleküle chemische Zusammensetzung?

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Medikamente im Allgemeinen zu heilen, zu lindern Symptome entwickelt, stoppen und sogar Krankheit zu verhindern.

Unter den zahlreichen Medikamente auf dem Markt, muss es korrekt zu unterscheiden sein zwischen denen von Molekülen der chemischen Synthese und biologische Zusammensetzung gebildet.

Der wesentliche Unterschied zwischen biologischen Arzneimittel und chemischer Zusammensetzung zu sehen ist sehr klar:

Chemische Drogen sind kleine Moleküle mit gut definierten Strukturen und Eigenschaften und sind perfekt reproduzierbar. Die Spanischer Verband der Biotechnologie-Unternehmen (ASEBIO) Er stellt fest, dass biologische Moleküle, die durch große Proteine gebildet werden, die von lebenden Organismen produziert werden.

Insulin oder Impfstoffe sind biologische Arzneimittel. Paracetamol oder Ibuprofen sind Chemikalien.

Biologische und Biotechnologie ist die Gegenwart und die Zukunft Behandlung vielen schweren Krankheiten wie Krebs, Multiple Sklerose oder rheumatoide und psoriatische Arthritis.

Biotech-Medikamente

EFEsalud nahm an einem runden Tisch von Cofares organisiert namens „ Gegenwart und Zukunft Biologika. „Welche wurde vom Vizepräsidenten des Beirats des Ministeriums für Gesundheit, Julio Sánchez Fierro besucht; Direktor für institutionelle Beziehungen von Roche, Federico Platz; und Professor für Pharmakologie an der Universität von Alcala de Henares, Francisco Zaragoza.

Tatsächlich wird jedes Jahr der Kurs hat Cofares Termin an der Universität Menéndez Pelayo de Santander, im September, mit dieser Frage befaßt in der Tiefe.

EFEsalud hat auch ein Interview mit dem Präsident des Instituts für Ausbildung und Gemeinschaft pharmazeutischer Cofares, Yolanda Tellaeche verantwortlich für diese jährlichen Kurse in Santander.

Nach Tellaeche, was wirklich neu ist die Anwendung der Biotechnologie wenn diese Medikamente zu entwickeln.

Das Übereinkommen über die biologische Vielfalt der Vereinten Nationen definiert Biotechnologie als „jede technologische Anwendung, die biologische Systeme, Organismen oder Derivate leben davon, um Erzeugnisse oder Verfahren für eine bestimmte Nutzung herzustellen oder zu verändern“.

Nach Yolanda Tellaeche sind Biotech-Medikamente sehr große Proteinmoleküle mit einem gewissen Grad an Instabilität und ein größeres Gewicht. Darüber hinaus abhängig von einem sehr wichtigen Produktionsprozesse.

Es ist Zeit, sich bewusst zu werden, dass wir in der Ära der Drogen komplexer Strukturen sind in der Lage für die Behandlung von Krankheiten therapeutische Targets produziert das könnte vor unheilbar und sogar tödlich sein.

Generika und Biosimilars

Ebenso entstehen durch Generika Marke bekannt sind auch Biosimilars aus biologischen erschienen. Jeder von ihnen hat sehr spezifische Eigenschaften:

Generisches Nach der offiziellen Gazette No. 267 von 2007.11.07 ein generisches Medikament eine die gleiche qualitative und quantitative Zusammensetzung von Wirkstoffen und die gleiche Darreichungsform aufweist, und deren Bioäquivalenz mit dem Referenz Medikamente wird durch Studien belegt angemessene Bioverfügbarkeit.
Biosimilar Nach Angaben der spanischen Vereinigung der Biosimilars (BioSim) ist ein Biosimilar ein biologisches Äquivalent Arzneimittel in der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit zu einem ursprünglichen biologischen Arzneimittel, Referenzprodukt genannt. Sie haben eine ähnliche Struktur, aber nie identisch.

¿Austauschbarkeit oder nicht?

der Wirkstoff ist das gleiche und die Struktur ist identisch, so ist die Wirkung des: Im Fall von medizinischer chemischer Synthese werden wir das durchgeführt wird, die medizinische Praxis zu ersetzen, eine Marke Droge durch eine andere Generika verwendet gleich.

Im Fall von biologischen und Biosimilars, erklärt Yolanda Tellaeche, dass die therapeutische Indikation geteilt werden kann, aber „sicherlich nicht identisch sind Drogen.“

Nach Julio Sánchez Fierro, von denen jeder biologischen reagieren auf einen anderen Wirkstoff, weil sie folgen unterschiedliche Verfahren und Wirkungen von sehr unterschiedlichen Typen.

ASEBIO sammelt die biologischen Arzneimittel, aufgrund seiner einzigartigen Natur kann nicht austauschbar „a priori“ in Betracht gezogen werden.

In diesem Fall hat die Macht der Entscheidung der Kliniker Behandlung etabliert. Tellaeche zeigt an, dass es Zeiten gibt, wenn Sie mit dem biologischen und dann weiter mit einem Biosimilar beginnen; andere Zeiten, können Sie mit einem Biosimilar beginnen und später, wenn es für richtig hält, eine andere Biosimilar verwenden.

Preis

Wir sind klar, dass Generika sind billiger als Marken-Medikamente, aber... was im Falle von biologischen und biologisch ähnliches passiert?

Nach Tellaeche, haben biologische Arzneimittel, die eine höhere chemische Synthese, die Preise, weil seine strukturelle Komplexität ist viel höher. Darüber hinaus müssen wir auch ihre Wirksamkeit und Sicherheit demonstrieren.

Biosimilars, wie generisch, sie sind auch billiger, aber nicht immer austauschbar.

Einer der addierten Werte zurückzuführen auf die Eingabe biosimilars auf dem Markt nach BioSim, ist die Möglichkeit, dass eine größere Anzahl von Patienten, für die biologischen Behandlungen zuzugreifen.

Professor für Pharmakologie, Francisco Zaragoza, betont, dass die derzeitigen biologischen Therapien sind „wirksam, nützlich und in den meisten Fällen die Kosten zu senken, indem Umsatz und Rehospitalisierungen der Patienten abnimmt“.

Anwendung und Sicherheit

Wie biologische und Biosimilar-Arzneimittel verabreicht werden? Diese Medikamente werden nicht oral eingenommen.

Laut Tellaeche, die meisten dieser Medikamente benötigen keine intravenöse Infusion oder sogar ein Krankenhaus Ressourcen und Überwachung mit ausgefeilten Mitteln.

Die überwiegende Mehrheit dieser Medikamente werden von den Patienten, weil als Proteinmoleküle verwendet subkutan normalerweise verwendet. Gemeinschaft pharmazeutische zeigt an, wie Insulin oder Heparin (Antikoagulans) häufig angewendet.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gibt an, dass die Sicherheit dieser Medikamente kontinuierlich nach Genehmigung überwacht wird. In dieser Hinsicht muss jedes Unternehmen ein System implementieren, um Nebenwirkungen von Medikamenten berichtet zu überwachen. Darüber hinaus können Patienten selbst auch kommunizieren.

Die Rolle der Gemeinschaft Apotheker in der neuen Ära

Francisco Zaragoza glaubt, dass, wenn diese Situationen, in denen der Patient Hospitalisierung gilt für die Verabreichung dieser Medikamente erfordert kein Problem für diese Medikamente erspart bleibt der Apotheker die Gemeinschaft verzichtet.Nach Zaragoza hat sich der Preis der Faktor gewesen, die diesen Prozess verlangsamt hat.

Apotheker müssen „eine beschleunigte Recycling“, weil es in der Nähe im Alltag eines chronischen Patienten professionell ist.

Piazza Federico sagt, dass mehr als die Hälfte der Medikamente, die in den nächsten zehn Jahren kommen wird Biologika sein.

Ein dritte Teil wird Krebsmedikamente und die neueste Generation von monoklonalen Antikörpern.
Das zweite Drittel wird über Arzneimittel für seltene Leiden sein.
Das verbleibende Drittel wird für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen konzentrieren.

Ohne Zweifel, „der Apotheker muss für den Ansturm von Drogen hergestellt werden, die erhalten werden“, sagt Plaza. Diese Patienten werden überleben, chronische Patienten und wird in die Apotheke, wie alle anderen gehen.