Medikamente: die generischen gleich in Qualität, Effizienz und Sicherheit zu Marke

MADRID / EFE / REBECA RUIZ Mittwoch 06.05.2013

Generics sind offiziell genehmigt, sobald das Patent Marke abgelaufen ist, so dass er genau gleich in der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit ist, und der Unterschied ist in ihrem Namen Medikamente. Obwohl immer mehr Menschen auf dem allgemeinen verlassen, noch ein Prozentsatz Angst, es zu benutzen, für all EFEsalud die wichtigsten Fragen beantworten.

Jetzt bist du dran. Wir näherten uns der Apotheke Zähler und wir haben unsere Droge fragen

-bitte Pille für immer.

‚Du eines jeden Monats oder bevorzugen die generische?, Ist das gleiche, aber kostet 8 Euro weniger.

Wir waren nachdenklich für ein paar Sekunden und schließlich unsere Antwort ist

Nein, nicht besser... Ich habe Angst um, wenn andere, nicht die gleiche Wirkung hat oder nicht so sicher.

Wir zahlten 16 Euro und verließ die Apotheke.

Und diese Szene ist nicht eine fiktive Geschichte, aber es ist immer noch ein Prozentsatz der spanischen Bevölkerung, die Angst hat, auf Generika zu verlassen, aber die neueste Studie zur Bewertung der Allgemein veröffentlicht von der spanischen Vereinigung der Generic Drugs zeigt dass 9 von 10 Befragten verlassen sich ganz auf diese Medikamente und weitere Staaten oft mit

Was ist ein Generikum? Warum ein Prozentsatz der Bevölkerung noch mißtraut sie? Sind sie die gleichen wie Markenmedikamente? Sind sie wirksam sowohl für einen Passagier kalt zu einer schweren Krankheit wie Krebs?EFEsalud Antworten auf diese und weitere Fragen mit Hilfe von drei Apothekern und ein Arzt.

Ist das gleiche wie die generische Marke?

„ Ein generisches ist eine offiziell lizensierte basierend auf einigen wissenschaftlichen Studien, sobald das Patent Referenzarzneimittel abgelaufen ist (die Marke) Droge. „, Erklärt Professor Alfonso Domínguez, emeritierter Professor an der Universität von Salamanca.

Generisches Sie haben ihre Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel demonstrieren Dh die Austauschbarkeit zwischen Generika und Originalpräparat aus der Sicht von Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit.

„ Ein generisches Medikament ist genau gleich einen Innovator in der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, Generaldirektor der spanischen Vereinigung der Generic Drugs (AESEG) Ein Medikament ein Medikament, und die Agentur, ob „, sagt oder nicht gebrandmarkt keinen Unterschied.

Denn wie Experten sagen: „ Variabilität ist in den Patienten, nicht die Droge “. Wenn ein Medikament erreicht wirkt der Magen unterschiedlich in jedem Menschen, weil jeder unterschiedlich sind, aber diese Variabilität wirkt sich sowohl auf den Markennamen und die generische.

Wenn das Patent eines Markenmedikament

Dies ist der Schlüssel zum Verständnis der Entstehung von Generika. Wie Innovation eines Produkts, in diesem Fall ein Medikament zu schützen, wird es eine Zeit geben, die den ausschließlichen Verkauf auf dem Markt hat. Die Patentlaufzeit ist in der Regel 20 Jahre und wenn jeder Hersteller, die Qualitätsanforderungen erfüllt, dass Drogen Ende produzieren kann. Hier generic erscheinen..

„Wenn das Patent eine Version genau wie das Original Marke endet auf dem Markt und sagt die spanische Arzneimittelagentur, die durch die Bioäquivalenz-Studien, es zeigt. Mit dem Namen „generic“ alles, was erforderlich ist, ist, dass Sie 40% billiger zu verkaufen haben als ihre Markennamen Pendant „Er sagt, AESEG CEO.

Und warum ist weniger wert generic wenn es genau wie die Marke?

„ Die Entwicklungskosten dieser Medikamente sind billiger, weil sie nicht mehr ein neues Molekül entwickeln und nicht klinische Studien zu tun haben, sondern nur die Bioäquivalenz zu demonstrieren. , Ja, sehr anspruchsvolle Studien. Die pharmazeutische klinische Qualitätssicherung, die die der Innovatoren identisch ist „, sagt er Jaime Acosta, ein Mitglied des Kollegiums des Apothekers von Madrid.

Daher ist es klar, dass die Preisdifferenz nicht bedeutet einen Rückgang der Qualität Als metaphorizes Dr. Rafael Timermans, Spezialist für Arbeitsmedizin, „ist wie Musik, nachdem einige 50 Jahre ihre Urheberrechte verfallen und dann nicht für ihre Arbeit aufladen, schlimmer ist die sechste Symphonie von Beethoven, weil sie abgelaufen sind Ihr Urheberrecht?“.

„ Eine der wichtigsten Errungenschaften von Generika wurde eine Senkung der Preise der Marke „Er sagt, Farmaceútico Alfonso Domínguez, der während seiner Präsentation“ Generic Drugs: Die immunsuppressive „auf dem Kongress der Zaragoza von der National organisierte Transplantationsorganisation, erklärte und betonte die Bedeutung der Erfüllung der Kriterien für Bioäquivalenz.

Was die Kriterien für Bioäquivalenz erfüllt?

„ Bioäquivalenz Kriterium stellt die gleiche therapeutische Wirksamkeit „Bioäquivalenz-Studien werden versuchen, zu zeigen, dass die Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels (die Menge an Arzneimittel, die das therapeutische Ziel erreicht, das Ausmaß und die Geschwindigkeit, mit der ein Medikament in den Blutstrom eintritt) gleich sowohl ein allgemeines und ein Medikament Marke, deren Patent abgelaufen ist.

Dieses Konzept, wie erläutert Professor Dominguez während seiner Rede, ist es wichtig, Generika zu verstehen. Und das sind die Anforderungen durch eine generische erfüllt werden als solche betrachtet werden:

• Ich löschte das Patent das innovative Arzneimittel (Referenz).
• Sie können nicht von Kapsel Tablette ändern, oder die Menge an Wirkstoffen, muss die gleiche Art und Weise und Dosen
• Der Wirkstoff und Hilfsstoffe müssen bestimmte Anforderungen erfüllen
• Es muss bioäquivalent mit dem Original Droge..
• Es muss sein. nach den Regeln hergestellt
• Autorisiert von abgekürzten Verfahren..
• Sie müssen sein. unter dem Banner des Generika EFG Dies ist wichtig, da der Begriff „generische“ auf die Erfüllung der Kriterien für Bioäquivalenz nur in Europa erforderlich sind, den USA und Japan, so in anderen Ländern gibt es Medikamente „niedrige therapeutische Qualität“, wie Alfonso Domínguez genannt aber sie sind nicht generisch.

Allgemein: nur eine Erkältung oder sogar Krebs?

Dies ist eine weitere gemeinsame Wahrnehmung in der Bevölkerung, denkt, dass Generika nur verwendet werden stomachaches, Erkältungen oder leichte Halsschmerzen zu behandeln, aber das ist nicht so: „Es ist ein falscher Glaube als die Qualität der Generika ist unabhängig von der Schwere der Erkrankung Es wird geschätzt, dass bis 2015 70% der weltweiten Ausgaben für Medikamente nicht durch Patente geschützt, so dass Willen generic für beide milden Bedingungen wie für andere ernst wie Krebs, AIDS, rheumatoide Arthritis oder Immunsuppressivum für Transplantationen „, Alfonso Domínguez erklärt.

„ Alle Medikamente, die von der spanischen Arzneimittelbehörde zugelassen werden, haben ihre Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt. , Alle Egal, ob Sie sind innovativ oder generische und welche Art von Krankheiten sind „, sagt Jaime Acosta.

Und Ärzte verschreiben wahllos ein Markenmedikament und ein generisches? Dr. Timermans sagt er verschreibungspflichtige Generika sowohl mild und ernstere Krankheiten „, ohne Ethik oder medizinische Sorge. Zusätzlich Es wäre eine Täuschung, dass ich die Möglichkeit hatte, ein Medikament zu geben, die schlimmer war „.

Warum gibt es einen Mangel sowohl die Bevölkerung und Gesundheit selbst?

Obwohl Rafael Timermans sagt er kein Rezept generisches Problem als „Arbeit wie“ nicht alle Gesundheitsexperten denken die gleiche Art und Weise, warum? Timermans spricht von drei Gründen:

• Die Unwissenheit was sie sind, was sie dienen und was sie Generika haben.
• A mangelnde Ausbildung
• Bestimmte wirtschaftliche Interesse

Oft Misstrauen in der Bevölkerung nur wenig Informationen geboren ist, weil das medizinische Personal sie bietet, und viele Leute denken: wenn mein Arzt mir dieses Medikament verschrieben, wie kann ich auf ein Generikum wechseln, wenn es nicht ich Dies wurde festgestellt! Doch nach Alfonso Domínguez, „ Menschen, die Generika kritisieren bieten keine starke Argumente schlechtere Qualität zu haben Anspruch, weil es einfach keine Argumente ist “.

Jaime Acosta hat seine eigene Apotheke und sagt, dass viele Patienten nicht ändern ihre Marke Droge Generika, weil Ihr Arzt hat nicht gesagt.

Nachrichten für diejenigen, die noch zögern,

„ Das erste, was ich jeden erzählen, ist generisch zu studieren und versuchen, wirklich zu verstehen, was es bedeutet, „Empfiehlt Alfonso Domínguez.

Für seinen Teil, sagt Dr. Timermans, dass „ der Arzt muss die Gesundheit der Patienten betroffen sein und dazu gehört auch die Wirtschaft Patienten Ich sende nie ein Medikament, das weniger funktioniert, weil es gegen meine Ethik gehen würde und es nicht genehmigt werden kann. Ich würde mich und meine Patienten täuscht. "

Der CEO von AESEG sendet zwei Nachrichten für diejenigen, die immer noch Angst empfinden, wenn sie mit Generika behandelt:

• Die generische ist genau die gleiche wie seine Marke Gegenstück Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von der spanischen Arzneimittelbehörde zugelassen und unterstützt das Ministerium für Gesundheit.
• Mit Drogen spielen Sie nicht Es ist kein Konsumgut, sondern ist die kostbarste Gesundheit und Bürger.

Zurück zur Apotheke und wieder fragen wir die Pille immer, dieses Mal, wenn der Apotheker uns fragt, ob wir die generische wollen, wissen wir zumindest das ist genau gleich in Qualität, Effizienz und Sicherheit, das innovative, aber natürlich auch haben die Möglichkeit, ein wenig mehr auf Marke schuften, wenn wir wollen.